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    抗抑菌劑備案檢測-第三方檢測機構(gòu)

    發(fā)布時間: 2024-05-17  點擊次數(shù): 544次
      國家衛(wèi)健委要求第一類、第二類消毒產(chǎn)品上市前需要自行或委托第三方進行衛(wèi)生安全評價,評價合格的消毒產(chǎn)品形成《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》進行網(wǎng)上備案、銷售。省級衛(wèi)生計生行政部門對衛(wèi)生安全評價報告進行形式審查,資料齊全的應(yīng)當(dāng)在5個工作日內(nèi)向產(chǎn)品責(zé)任單位出具備案憑證,并對備案的衛(wèi)生安全評價報告加蓋騎縫章。中科檢測開展抗抑菌劑備案檢測服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認證。
     
      抗抑菌劑備案檢測項目
     
      理化指標(biāo):外觀(色度、透明、感官);有效成分含量測定;穩(wěn)定性試驗;pH值測定
     
      微生物指標(biāo):細菌菌落總數(shù)、大腸桿菌、真菌菌落總數(shù)、致病性化膿菌、等等
     
      抗菌試驗:大腸桿菌殺滅試驗;白色念珠菌殺滅試驗;中和劑鑒定試驗;等等
     
      抑菌試驗:大腸桿菌抑菌試驗;白色念珠菌抑菌試驗;等等
     
      毒理試驗:陰道粘膜刺激試驗;多次皮膚刺激試驗;破損皮膚刺激試驗;眼刺激試驗;等等
     
      抗抑菌劑備案檢測評價內(nèi)容
     
      衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書,檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì),進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物,化學(xué)指示物,帶有標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
     
      責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評價應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》。評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。
     
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